Гуанчжоу Шэнлин Медикал Технолоджи Ко., Лтд
Гуанчжоу Слин Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Основной вид деятельности
Основной вид деятельности
Испытательный центр

1. Разработка международных испытаний медицинского оборудования

В 70-х годах прошлого века начались измерительные работы лабораторной медицины в мире. В 1976 году в Соединенных Штатах была принята поправка к Закону о медицинских устройствах, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отвечало за управление безопасностью медицинских устройств. В 1990 году в Соединенных Штатах был принят Закон о безопасности медицинских изделий, регулирующий безопасность медицинских устройств в соответствии с законом. Исходя из этого, больница последовательно включила качество использования медицинского оборудования в систему управления качеством медицинской помощи, а также установила соответствующие системы, квалификации и стандарты контроля качества. В 2003 году Международное метрологическое бюро учредило «Технический консультативный комитет по медицинской метрологии». В соответствии с целевыми принципами соглашения ВТО/ТБТ, правительства должны уделять внимание медицинским измерениям и безопасности медицинских изделий.
2. Развитие медицинской метрологии в Китае
По сравнению с международными работами в области медицинской метрологии, система отсчета в Китае началась поздно, а накопление технологий относительно недостаточно развито, например, недостаточные специальные медицинские испытательные стандартные инструменты и слабая профессиональная и техническая мощь медицинской метрологии. Некоторое отечественное верификационное оборудование в настоящее время не в полной мере удовлетворяет потребности в тестировании передового медицинского оборудования. Несмотря на то, что все еще существует определенный разрыв между измерительной работой лабораторной медицины в Китае и развитых странах, она полностью оснащена для создания референтной системы. С 1986 года государство последовательно обнародовало и внедрило ряд вспомогательных законов и постановлений, таких как Закон Китайской Народной Республики «О метрологии», «Подробные правила реализации Закона Китайской Народной Республики «О метрологии» и «Подробный перечень рабочих измерительных приборов для обязательной поверки Китайской Народной Республики».